Title: | 中成药上市后临床安全性研究指南 |
Edition: | Original |
Classification: | Standard guideline |
Field: | Others |
Countries and regions: | China |
Guidelines users: | 1.监管部门及政策制定者; 2.制药企业及药品上市许可持有人; 3.从事中药上市后再评价的第三方机构; 4.医疗机构中从事药品安全性研究及监测的人员。 |
Evidence classification method: | GRADE |
Development unit: | 国家药品监督管理局药品评价中心,中国中医科学院中医临床基础医学研究所 |
Registration time: | 2019-07-30 |
Registration number: | IPGRP-2019CN053 |
Purpose of the guideline: | 指导企业开展中成药上市后安全性评价。 |
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