Title: 中成药上市后临床安全性研究指南
Edition: Original
Classification: Standard guideline
Field: Others
Countries and regions: China
Guidelines users: 1.监管部门及政策制定者; 2.制药企业及药品上市许可持有人; 3.从事中药上市后再评价的第三方机构; 4.医疗机构中从事药品安全性研究及监测的人员。
Evidence classification method: GRADE
Development unit: 国家药品监督管理局药品评价中心,中国中医科学院中医临床基础医学研究所
Registration time: 2019-07-30
Registration number: IPGRP-2019CN053
Purpose of the guideline: 指导企业开展中成药上市后安全性评价。